Neogadine Gouttes
Composition Qualitative et Quantitative
| Désignation | Quantité pour chaque ml de solution |
|---|---|
| PEPTONE IODE | 0,065 mg Équivalent à 6,7 µg de Iodine |
| CHLORURE DE MAGNESIUM BP | 1,33 mg Équivalent à 0,16mg de Magnésium |
| SULFATE DE MANGANESE BP | 0,27 mg Équivalent à 0,067 mg de Manganèse |
| SULFATE DE ZINC BP | 2,1 mg Équivalent à 0,49 mg de Zinc |
| CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE BP | 0,25 mg |
| NICOTINAMIDE BP | 2,5 mg |
| Excipients | Pour 1 ml |
|---|---|
| SUCROSE BP | 600 mg |
| HYDROXYBENZOATE DE METHYL BP | 1,5 mg |
| HYDROXYBENZOATE DE PROPYL BP | 0,5 mg |
| PROPYLENE GLYCOL BP | 12,5 mg |
| ACACIA BP | 0,133 mg |
| GOMME DE XANTHANE NF | 0,5 mg |
| SORBITOL LIQUIDE 70% (non cristallisable) BP | 50 mg |
| Saveur : FRAISE ID36236 IHS | 0,624 mg |
| Colorant : ERYTHROSINE CI N° 45430 IHS | 0,008 mg |
| Eau purifiée BP | QSP |
Données Cliniques et Pharmaceutiques
Forme pharmaceutique :
Gouttes .
Indications :
NEOGADINE® gouttes est indiqué chez le nourrisson dans les situations suivantes : Amélioration de la croissance physique et psychique Renforcement des défenses immunitaires Convalescence Faible poids de naissance
Posologie
1ml deux fois par jour ou selon les recommandations de votre médecin
Mode d’administration :
Voie orale, Bien agiter avant utilisation.
Contre-indication :
Hypersensibilité à l’un des constituants.
Mise en garde spéciale et précautions d’emploi :
Ne pas utiliser le produit au-delà de la date de péremption mentionnée sur le flacon. Eviter d’utiliser plusieurs produits multivitaminés de façon concomitante au risque de vous exposer à un surdosage et des effets secondaires graves.
Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions :
Aucune
Fertilité, grossesse et allaitement :
NEOGADINE® gouttes est une forme pédiatrique.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :
NEOGADINE® gouttes est une forme pédiatrique.
Effets indésirables :
Aucun signalé à ce jour lorsque NEOGADINE® gouttes est utilisé aux doses recommandées. Dans tous les cas, informez immédiatement votre médecin en cas d’effets secondaires inattendus.
Propriétés pharmacologiques :
Classe pharmacologique : B03AE04 (Fer, multivitamines et minéraux)
Classe thérapeutique : Complément alimentaire (multivitamines et minéraux)
Liste des excipients :
SUCROSE, HYDROXYBENZOATE DE METHYL, HYDROXYBENZOATE DE PROPYL,
PROPYLENE GLYCOL, ACACIA, GOMME DE XANTHANE, SORBITOL LIQUIDE 70 (non
cristallisable),
Saveur : FRAISE ID36236, Colorant : ERYTHROSINE CI N° 45430, Eau purifiée
Incompatibilités :
Pas d’incompatibilités observées
Durée de conservation :
24 mois
Précautions particulières de conservation :
Conserver à l’abri de la lumière à une température n’excédant pas 30° C
Nature et contenu de l’emballage extérieur :
Les biscuits de threptin sont conditionnés dans une boite en aluminium contenant 5 rouleaux de papiers renfermant chacun 11 biscuits (pot de 275 g)
Surdosage :
Un surdosage de vitamines et minéraux peut entrainer de sérieux effets
indésirables.
Les symptômes sont :
soif, augmentation de la miction, nausées, vomissements, douleurs d’estomac, desquamation cutanée, selles noires, maux de têtes, confusion, faiblesse musculaire.
Iode :
La prise d’iode en deçà de 2mg/ jour est inoffensive pour la santé de l’adulte et en dessous de 1mg/jour n’a causé chez l’enfant aucune réaction indésirable.
Magnésium :
Un apport de 400mg/jour de magnésium ne devrait se traduire par aucun effet indésirable. Le premier effet d’une prise excessive de magnésium est une diarrhée osmotique qui est réversible. Toutefois la rétention de magnésium est souvent associée à une hypomagnésémie chez les patients souffrants de troubles rénaux ayant pour conséquences des nausées, vomissements et hypotension. L’on peut observer une bradycardie, une vasodilation cutanée, une modification de l’électrocardiogramme, une hyporéflexie, des effets toxiques sur le système nerveux central.
Manganèse :
Aucune toxicité n’a été observée chez l’adulte lors d’une consommation quotidienne inférieure à 8-9 mg de manganèse. Aucune donnée n’est disponible relativement aux enfants et nourrissons.
Zinc :
Une toxicité sérieuse se traduisant par des irritations et vomissements a été observée suite à l’ingestion de 2g ou plus de zinc sous la forme de sulfate. Des patients auxquelles étaient donné des quantités 10 à 30 fois supérieures aux Apports Nutritionnels Conseillés (ANC) durant plusieurs mois ont développés une hypocuprémie, une microcytose, une neutropénie et des troubles du système immunitaire. Pour ces raisons, l’ingestion chronique de compléments de zinc dépassant 15mg/jour n’est pas recommandée sans un suivi médical approprié. Le traitement des surdosages est de réduire les doses ou d’arrêter le traitement afin de contrôler les symptômes.
Pyridoxine :
La toxicité est faible. La DL50 chez le rat est de 4000mg/kg de masse corporelle. Une neuropathie sensorielle est apparue chez 103 femmes qui ont pris 117 ± 92 mg de vitamine B6 durant 6 mois sur plus de 5 ans. Elles étaient complétement guéries 6 mois après l’arrêt du complément.
Nicotinamide :
L’ingestion d’acide nicotinique (précurseur de la nicotinamide) et non l’amide (nicotinamide) peut provoquer une dilation vasculaire ou une bouffée congestive. L’ingestion de doses pharmacologiques quotidiennes comprises entre 3 et 9 g d’acide nicotinique peut se traduire par des effets sur le métabolisme incluant une glycogénose musculaire, l’abaissement des taux de lipides dans le sérum et une réduction de la mobilisation des acides gras et leur utilisation dans le tissu adipeux lors d’exercices.
Donc en général, la dose de NEOGADINE® gouttes ne doit pas dépasser 2ml par jour, ce qui est bien en deçà des apports nutritionnels conseillés (ANC) de chacun des ingrédients. Aucun surdosage ne se produira si la dose est respectée. Le traitement d’un surdosage consiste à réduire la dose ou à arrêter le traitement afin de contrôler les symptômes.
Précautions particulières d’élimination et de manipulation :
Aucune.
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :
RAPTAKOS, BRET & CO. LTD.
21 A Mittal Tower, 210
Nariman Point
Mumbai 400 021, India