Neogadine Elixir
Composition Qualitative et Quantitative
| Substances actives | Pour chaque 15 ml de solution |
|---|---|
| PEPTONE IODE | 0,967 mg Équivalent à 0,1mg d’iode |
| CHLORURE DE MAGNESIUM BP | 20 mg Équivalent à 2,4mg de Magnésium |
| SULFATE DE MANGANESE BP | 4 mg Équivalent à 1 mg de Manganèse |
| SULFATE DE ZINC BP | 32,14 mg Équivalent à 7,5 mg de Zinc |
| CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE BP | 0,75 mg |
| NICOTINAMIDE BP | 10 mg |
| METAVANADATE DE SODIUM | 0,66 mg |
| CYANOCOBALAMINE BP | 0,5 µg |
| Liste des excipients | Pour 15ml |
|---|---|
| SUCROSE | 7,5 mg |
| ACIDE ASCORBIQUE | 8 mg |
| SORBITOL LIQUIDE | 0,1 g |
| METHYL PARABEN | 0,25 mg |
| PROPYL PARABEN | 0,075 mg |
| HYDROXYDE DE SODIUM | 0,1505 mg |
| ESSENCE DE POIRE | 50 mg |
| ESSENCE DE NEROLI | 0,46 mg |
| SOLUTION NEO | 0,132 mg |
| ACETATE D’AMYLE | 1,465 mg |
| Eau purifiée | QSP |
Données Cliniques et Pharmaceutiques
Forme pharmaceutique :
Solution buvable .
Indications :
NEOGADINE® Elixir est indiqué dans les situations suivantes : Manque d’appétit, perte de poids, fatigue intellectuelle, défaut de croissance, convalescence.
Posologie
15ml (une cuillère à soupe) deux fois par jour avant les repas ou selon les recommandations de votre médecin.
Mode d’administration :
Voie orale, Bien agiter avant utilisation.
Contre-indication :
Hypersensibilité à l’un des constituants.
Mise en garde spéciale et précautions d’emploi :
Ne pas utiliser le produit au-delà de la date de péremption mentionnée sur le flacon. Eviter d’utiliser plusieurs produits multivitaminés de façon concomitante au risque de vous exposer à un surdosage et des effets secondaires graves. A fortes doses, les minéraux peuvent provoquer des effets secondaires (coloration des dents, augmentation de la miction, irrégularité du rythme cardiaque, confusion, faiblesse musculaire ou sensation de claudication).
Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions :
Interaction possible avec d’autres médicaments comme : la trétinoine ou l’isotrétinoine, les antiacides, les diurétiques, les antihypertenseurs, les sulfamides, les AINS.
Fertilité, grossesse et allaitement :
Il n’a pas été mis en évidence d’effet tératogène ou fœtotoxique ni d’effet néfaste sur la reproduction. Il n’existe pas non plus de données solides relatives à l’allaitement. Par conséquent, Neogadine Elixir ne doit être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement que s’il est cliniquement nécessaire.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :
L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce
médicament, surtout en début de traitement.
Effets indésirables :
Aucun signalé à ce jour lorsque NEOGADINE® Elixir est utilisé aux doses recommandées. Dans tous les cas, informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien en cas d’effets secondaires inattendus.
Propriétés pharmacologiques :
Classe pharmacologique : B03AE04
(Fer, multivitamines et minéraux)
Classe thérapeutique : Complément alimentaire (multivitamines et minéraux).
Liste des excipients :
SUCROSE, ACIDE ASCORBIQUE, SORBITOL LIQUIDE, METHYL PARABEN,
PROPYL PARABEN, HYDROXYDE DE SODIUM, ESSENCE DE POIRE, ESSENCE DE
NEROLI, SOLUTION NEO, ACETATE D’AMYLE, Eau purifiée.
Incompatibilités :
Pas d’incompatibilités observées.
Durée de conservation :
30 mois après la date de fabrication.
Précautions particulières de conservation :
Conserver à l’abri de la lumière à une température n’excédant pas 30° C.
Surdosage :
Un surdosage de vitamines et minéraux peut entrainer de sérieux effets indésirables. Les symptômes sont : soif, augmentation de la miction, nausées, vomissements, douleurs d’estomac, desquamation cutanée, selles noires, maux de têtes, confusion, faiblesse musculaire.
Iode :
La prise d’iode en deçà de 2mg/ jour est inoffensive pour la santé de l’adulte et en
dessous de 1mg/jour n’a causé chez l’enfant aucune réaction indésirable.
Magnésium :
Un apport de 400mg/jour de magnésium ne devrait se traduire par aucun effet
indésirable. Le premier effet d’une prise excessive de magnésium est une diarrhée osmotique qui est réversible. Toutefois la rétention de magnésium est souvent associée à une hypomagnésémie chez les patients souffrants de troubles rénaux ayant pour conséquences des nausées, vomissements et hypotension. L’on peut observer une bradycardie, une vasodilation cutanée, une modification de l’électrocardiogramme, une hyporéflexie, des effets toxiques sur le système nerveux central.
Manganèse :
Aucune toxicité n’a été observée chez l’adulte lors d’une consommation quotidienne inférieure à 8-9 mg de manganèse. Aucune donnée n’est disponible relativement aux enfants et nourrissons.
Zinc :
Une toxicité sérieuse se traduisant par des irritations et vomissements a été observée suite à l’ingestion de 2g ou plus de zinc sous la forme de sulfate. Des patients auxquelles étaient donné des quantités 10 à 30 fois supérieures aux Apports Nutritionnels Conseillés (ANC) durant plusieurs mois ont développés une hypocuprémie, une microcytose, une neutropénie et des troubles du système immunitaire. Pour ces raisons, l’ingestion chronique de compléments de zinc dépassant 15mg/jour n’est pas recommandée sans un suivi médical approprié. Le traitement des surdosages est de réduire les doses ou d’arrêter le traitement afin de contrôler les symptômes.
Pyridoxine :
La toxicité est faible. La DL50 chez le rat est de 4000mg/kg de masse
corporelle. Une neuropathie sensorielle est apparue chez 103 femmes qui ont pris 117 ± 92 mg de vitamine B6 durant 6 mois sur plus de 5 ans. Elles étaient complétement guéries 6 mois après l’arrêt du complément.
Nicotinamide :
L’ingestion d’acide nicotinique (précurseur de la nicotinamide) et non
l’amide (nicotinamide) peut provoquer une dilation vasculaire ou une bouffée congestive. L’ingestion de doses pharmacologiques quotidiennes comprises entre 3 et 9 g d’acide nicotinique peut se traduire par des effets sur le métabolisme incluant une glycogénose musculaire, l’abaissement des taux de lipides dans le sérum et une réduction de la mobilisation des acides gras et leur utilisation dans le tissu adipeux lors d’exercices.
Le traitement d’un surdosage consiste à réduire la dose ou à arrêter le traitement afin de contrôler les symptômes.
Précautions particulières d’élimination et de manipulation :
Aucune.
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :
RAPTAKOS, BRET & CO. LTD.
21 A Mittal Tower, 210
Nariman Point
Mumbai 400 021, India
Nature et contenu de l’emballage extérieur :
Flacon de Téréphtalate de polyéthylène de 150ml dans un emballage en carton avec une notice.